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医用耗材大整治下的行业变革

levi 2019.09.25

长期以来,由于利润空间大、信息不对称等因素,我国面临医用耗材尤其是高值医用耗材过度使用的问题。为改变这种情况,2019年年初以来,国家出台多项政策整治医用耗材行业,促使大批医用耗材价格大跳水,同时也使得高值医用耗材行业面临大变革。


医疗耗材面临问题多,国家出台多项政策治理

随着医学研发水平的不断提高和设备器械制造能力的显著提升,以及国家支持国产医疗器械创新、鼓励国产替代进口等政策红利,我国已成为全球医疗器械潜在的新兴市场。据中国医械研究院,2006-2018年我国医疗器械市场规模从434亿元增长至5304亿元,增长了将近12倍。其中,高值医用耗材市场规模约为1046亿元,同比增长20.37%,在医疗器械细分领域中成为发展最快的细分领域。


医用耗材产业迅速发展也面临诸多问题,随着医务人员回扣激励作用的提升和患者对高值医用耗材需求的增加,使得科室自主决定使用、采购医用耗材自主权增加,进入医院的高值耗材增多,同时医用耗材品种繁多、统一管理难度大,医用耗材多用作学术推广,耗材管控不严格,导致医用耗材的使用占比不断上升。


为整治上述问题,2019年5-6月国家陆续出台《关于治理高值医用耗材的改革方案》、《深化医疗卫生体制改革2019年重点工作任务》和《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》三项政策针对医疗耗材进行整治,主要通过药品耗材联合带量采购、取消医用耗材加成、降低检查检验费用等综合措施,进一步规范调整医疗服务项目价格,改善医疗服务。 



解决流通环节层层加价是关键,国家新政直击痛点

医用耗材从生产到应用到患者身上,将经历厂家生产、经销商和医药流通企业分销、医院(医生)采购等多个环节,在以上的每一个环节中,医用耗材的价格都依次上调一个比例。根据中国价格协会研究,以医用耗材的植入类产品为例,从出厂或进口到医疗机构销售给患者,平均加价为2~3倍,其中,心脏起搏器零售价是出厂价的3.23 倍,导管为2.65 倍,支架为2.28 倍,人工髋关节为3.49 倍。因此要解决医用耗材的成本问题,解决流通环节中的层层加价是关键,而国家取消医疗机构的耗材加成正好直击这一痛点。


新政倒逼行业进行结构性调整,国产化医疗器械有望替代加速

短期内,医生使用医用耗材的习惯不会改变,医用耗材的销量不会受到影响,但国家取消医疗机构医用耗材的加成挤压了流通环节的利润空间,倒逼国产企业增强从研发、成本管控到业务布局的实力,推进整体医用耗材行业实现健康的结构性调整。同时,从长远来看,医用耗材行业的政治将使得器械耗材行业的招标采购更加公平化、透明化,降低患者的医疗负担,减少医保资金的浪费,增加市场容量,对于整个行业和主流企业都有利。


此外,医用耗材各项新政的推行也有利于我国国产医疗器械替代速度的加快。我国目前医疗器械市场仍以外资品牌为主导,为改变这一局面,我国食品药监局通过创新医疗器械特别审批、临床急需等产品优先审批、医疗器械注册人制度试点等多项措施推进我国国产医疗器械的发展。2019年5月出台的《改革方案》中明确提出支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,鼓励高值医用耗材创新发展,及时增补必要新技术产品进入医保目录,逐步实施准入价格谈判,国家支持创新倾向明显。同时对类别相同、功能相近的高值医用耗材,将探索制定统一的医保支付标准,质优价廉国产产品有望加速替代同品类高价外资产品,尤其在外资品牌主导领域,国产品牌有望借助政策利好实现突破。


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